De RESET-TRD studie onderzoekt of esketaminedrank net zo goed werkt als elektroshocktherapie (ECT) bij mensen met een depressie die niet op andere behandelingen reageren, en hoe goed patiënten deze behandelingen verdragen.
RESET-TRD studie
In het kort
RESET-TRD studie
De RESET-TRD studie onderzoekt of esketaminedrank net zo goed werkt als elektroshocktherapie (ECT) bij mensen met een depressie die niet op andere behandelingen reageren, en hoe goed patiënten deze behandelingen verdragen
Locaties
Noord-Holland, Gelderland, Groningen, Zuid-Holland
– Universitair Centrum voor Psychiatrie, UMC Groningen
– Parnassia, Den Haag
– Propersona/Radboudumc, Nijmegen
– LUMC, Leiden
– GGZ Ingeest/AMC, Amsterdam
– Antes, Rotterdam
– Rijnstate, Arnhem
Waarom dit onderzoek?
Bij ongeveer één op de drie mensen met een depressie werken medicijnen of therapie niet goed genoeg. Voor hen wordt vaak elektroshocktherapie (ECT) gebruikt, maar dit kan vervelende bijwerkingen geven zoals geheugenproblemen en het moet onder narcose. Daarom wordt onderzocht of esketaminedrank een goed alternatief kan zijn met mogelijk minder nadelen. Het voordeel van esketaminedrank is dat de onderhoudsbehandeling thuis kan plaatsvinden.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te onderzoeken of esketamine even goed werkt als elektroshocktherapie (ECT) bij mensen met een hardnekkige depressie. Daarnaast kijken de onderzoekers hoe goed patiënten beide behandelingen verdragen en wat de bijwerkingen zijn.
Wie komt in aanmerking?
Wie kunnen meedoen?
Mensen van 18 jaar of ouder met een ernstige depressie zonder psychose, waarbij eerdere behandelingen (minstens twee antidepressiva en een extra stap) niet goed genoeg hebben geholpen, en voor wie ECT nu een mogelijke behandeling is.
Wie kunnen niet meedoen?
Mensen met bijvoorbeeld een bipolaire stoornis, psychose of verslaving, recente veranderingen in medicatie, bepaalde hoge doseringen medicijnen, neurologische aandoeningen (zoals dementie of epilepsie), actieve suïcideplannen, een recente behandeling met ECT of ketamine, zwangerschap, of andere medische redenen waardoor ECT of ketamine niet veilig is.
Wat betekent deelname?
Deelnemers worden na screening willekeurig ingedeeld voor behandeling met esketamine of ECT en krijgen gedurende 8 weken twee keer per week een behandeling. Daarna wordt gekeken of de behandeling werkt en bij voldoende herstel volgt nog een jaar follow-up. Als de behandeling niet voldoende helpt, kan de deelnemer daarna alsnog de andere behandeling krijgen (dit valt dan buiten de scope van dit onderzoek).
Onkosten vergoeding
Reiskosten worden vergoed.